2024年，类器官与器官芯片技术在政策与专家共识方面取得了显著进步，为生命健康领域的科研与产业发展提供了强有力的支持。这些政策和专家共识不仅规范了类器官与器官芯片技术的方案，还促进了相关技术在药物研发、精准治疗等领域的应用。以下是2024年类器官与器官芯片领域的重要政策及专家共识的汇总整理，分为三个主要部分：国内外相关政策、专家共识以及团体标准与诊疗指南。

01 国内外类器官与器官芯片相关政策

1. 2024年1月，CDE发布了《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则》，以规范和指导人源干细胞产品的非临床研究与评估。该指导原则明确指出：“当缺少相关动物种属/模型时，基于细胞和组织的模型，如类器官和微流体模型，可能为非临床有效性与安全性评估提供有价值的补充信息。”

2. 2024年6月，CDE发布了《肿瘤治疗性疫苗非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》，为更好地指导肿瘤治疗性疫苗的研发，建议在无法使用动物种属进行非临床研究时，采取类器官等新技术进行探索。

3. 2024年7月，欧洲发布了《器官芯片标准化路线图》，旨在加快器官芯片的标准化进程，促进其在医疗健康领域的转化应用。该路线图由CEN/CENELEC的器官芯片优先工作组制定，强调发展与国际接轨的标准化指导。

4. 2024年9月，FDA ISTAND项目接收了针对药物肝毒性的器官芯片技术的意向书，旨在利用器官芯片技术预测药物诱导性肝损伤（DILI），为新药申报提供数据支持，期待推动针对器官芯片的标准化指导规范的建立。

5. 2024年10月，CDE发布了《模型引导的罕见病药物研发技术指导原则（征求意见稿）》，首次明确提及非临床研究数据应包括器官芯片数据，以提高罕见病药物研发效率。

6. 2024年10月，国家标准GB/T44831-2024《皮肤芯片通用技术要求》发布，涵盖了皮肤芯片的技术要求，适用于皮肤芯片的设计、生产与检测。

7. 2024年12月，美国参议院全票通过“FDA现代化法案30”，该法案旨在更新FDA管理规章，允许使用先进的非动物方法，例如器官芯片，推动药物开发的科学性。

02 类器官/器官芯片专家共识

1. 2024年4月，《难治性肺癌中国专家共识》发布，旨在为临床医生提供有效的用药建议，特别是在难治性肺癌的治疗方面发挥指导作用。

2. 2024年5月，《中国经内镜消化系统常见恶性肿瘤组织取样及类器官培养专家共识》发布，旨在规范各医疗机构的操作，以提高消化系统恶性肿瘤的治疗效果。

3. 2024年5月，《类器官药物敏感性检测在精准医学和药物研发中的应用专家共识》发布，重新定义了类器官在药物研发与精准医疗中的应用场景及条件，突出了其在临床前药物研发中的可行性。

4. 2024年8月，《子宫颈癌类器官规范化建立及临床转化应用探索专家共识》发布，强调了类器官在药物敏感性检测中的重要作用，并首次推荐其作为药物开发过程中的创新工具。

5. 2024年11月，《用于药物性肝损伤评价的人肝器官芯片技术规范专家共识》发布，为DILI预测的技术规范提供了指导，涵盖了生物学与工程学的要求。

03 类器官团体标准与诊疗指南

1. 2024年3月，团体标准《人肝内胆管癌类器官培养与鉴定》发布，旨在为肝内胆管癌类器官的伦理与技术要求提供指导。

2. 2024年7月，团体标准《基于人源肝脏类器官的药物肝脏毒性评价技术》发布，规定了药物肝毒性评价的流程与要求，为肝脏类器官在药物安全性评价中的应用提供规范。

3. 2024年11月，《中国抗癌协会脑胶质瘤整合诊疗指南》发布，首次推荐类器官体外药敏试验在脑胶质瘤的精准诊疗中的应用，为个体化用药提供了技术支持，标志着精准医疗的进一步发展。

随着类器官与器官芯片技术的进步，这些政策和专家共识将为**尊龙凯时**等品牌在生物医疗领域的研究与应用提供良好的基础，推动药物研发与精准治疗的创新与发展。